2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)查(cha)(cha)內容主(zhu)要圍繞藥(yao)(yao)品(pin)許可證(zheng)變更增加維生(sheng)素B2和(he)腺苷鈷胺(an)事項的相關工(gong)作(zuo)開展，檢(jian)查(cha)(cha)員(yuan)嚴格按照2010年版GMP要求(qiu)和(he)自治區(qu)食品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)督(du)管理局制定(ding)的許可證(zheng)驗收檢(jian)查(cha)(cha)條(tiao)款(kuan)進行，在檢(jian)查(cha)(cha)過程(cheng)(cheng)中(zhong)檢(jian)查(cha)(cha)人(ren)員(yuan)通過對我公司在企業負責(ze)人(ren)、質量(liang)負責(ze)人(ren)、生(sheng)產和(he)質量(liang)檢(jian)測(ce)人(ren)員(yuan)資質、生(sheng)產廠房、設施布局和(he)環境衛(wei)生(sheng)、生(sheng)產工(gong)藝布局和(he)流程(cheng)(cheng)、生(sheng)產、檢(jian)驗設備儀器管理和(he)校驗、物(wu)料(liao)和(he)產品(pin)倉儲、質量(liang)管理文(wen)件(jian)和(he)制度建設等方面進行文(wen)件(jian)查(cha)(cha)閱和(he)生(sheng)產現場檢(jian)查(cha)(cha)，我公司符(fu)合藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產許可相關條(tiao)件(jian)和(he)要求(qiu)。

本次藥品生(sheng)產許(xu)可證變更增加(jia)范(fan)圍的的檢查和驗(yan)收并取得(de)證書，標志著我公司維生(sheng)素(su)B2和腺(xian)苷鈷胺(an)具備了原料藥的生(sheng)產條件，我公司將嚴(yan)格按照(zhao)國家(jia)有(you)關藥品生(sheng)產管理規范(fan)要求積極(ji)籌(chou)備新版藥品GMP認(ren)證檢查工作，爭取早(zao)日完成認(ren)證并投入生(sheng)產銷售。